ECSA Chemicals AG a reçu de Swissmedic l’autorisation d’effectuer des opérations de dilution conformément aux directives GMP (Good Manufacturing Practice).
Cette autorisation s’ajoute aux certifications déjà actives chez ECSA telles que ISO 9001-2015, RSPO, GDP, Bio Inspecta et FAMI-QS.
« Obtenir cette autorisation n’a pas été facile car les directives GMP sont très exigeantes et restrictives. D’un autre côté, ce sont les lignes suivies par le secteur pharmaceutique pour la production et le conditionnement de ses produits et elles doivent nécessairement être précises et complexes. Mais grâce à l’engagement de l’équipe et à la passion qui distingue ECSA depuis plus de 100 ans, nous avons pu atteindre ce grand résultat »
Enrico Barni
Responsable Qualité
Qu’est-ce que les « Bonnes Pratiques de Fabrication » ?
Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) est un système garantissant que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente selon des normes de qualité. Il est conçu pour minimiser les risques liés à toute production pharmaceutique qui ne peuvent être éliminés par le contrôle du produit fini.
GMP couvre tous les aspects de la production, des matières premières, locaux et équipements à la formation et à l’hygiène du personnel. Des procédures écrites détaillées sont essentielles pour chaque processus pouvant affecter la qualité du produit fini.
ECSA devra fournir des preuves documentées que les procédures sont constamment suivies et contrôlées à chaque étape du processus de production (et, dans notre cas, également pour les dilutions).
Cette autorisation a été demandée par un client d’ECSA Chemicals actif dans le commerce de produits vétérinaires, elle est donc spécifique à cette catégorie de produits, mais ECSA est ouverte à toute demande d’opérations de dilution et de remplissage GMP provenant d’autres clients potentiels.
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